海南省国产保健食品备案公示：上儿牌叶酸片
国产保健食品备案凭证
2018年01月04日
附件1
保健食品产品说明书
食健备G201846000005
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上儿牌叶酸片
附件2
保健食品产品技术要求
食健备G201846000005
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上儿牌叶酸片
【原料】叶酸
【辅料】食用玉米淀粉,食用葡萄糖,硬脂酸镁
【生产工艺】本品经粉碎、制粒、干燥、混合、压片、包装等主要工艺加工制成。
【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】
高密度聚乙烯瓶应符合YBB00122002-2015,《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》的规定。包装用双铝合膜应符合YBB00172002-2015聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋的规定。
【感官要求】应符合表1的规定。
表1感官要求
【理化指标】应符合表2的规定。
表2理化指标
【微生物指标】应符合表3的规定。
表3微生物指标
【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。
表4功效成分指标
【重量差异指标】
应符合《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下片剂的规定。
【原辅料质量要求】
1、叶酸：应符合GB15570《食品安全国家标准食品添加剂叶酸》的规定2、食用玉米淀粉：应符合GB/T8885《食用玉米淀粉》的规定3、食用葡萄糖：应符合GB/T20880《食用葡萄糖》的规定4、硬脂酸镁：应符合GB1886.91《食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁》的规定
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