海南省国产保健食品备案公示:上儿牌锌硒片
国产保健食品备案凭证
2018年07月17日
附件1
保健食品产品说明书
食健备G201846000730
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上儿牌锌硒片
附件2
保健食品产品技术要求
食健备G201846000730
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上儿牌锌硒片
【原料】葡萄糖酸锌,富硒酵母
【辅料】乳糖,微晶纤维素,硬脂酸镁,聚维酮K30
【生产工艺】本品经混合、制粒、过筛、干燥、混合、压片、包装等主要工艺加工制成。
【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】
高密度聚乙烯瓶应符合YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶的规定。包装用双铝复合膜应符合YBB00172002聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋的规定。
【感官要求】应符合表1的规定。
表1感官要求
【理化指标】应符合表2的规定。
表2理化指标
【微生物指标】应符合表3的规定。
表3微生物指标
【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。
表4功效成分指标
【重量差异指标】
标示重量为0.3g/片,重量差异限度为±5%,应符合《中华人民共和国药典》(2015年版四部)制剂通则片剂规定,按《中华人民共和国药典》(2015年版四部)规定的方法进行测定。
【原辅料质量要求】
1、葡萄糖酸锌:应符合GB8820《食品安全国家标准食品添加剂葡萄糖酸锌》的规定2、富硒酵母:应符合国家药品标准WS1-(x-005)-99Z《硒酵母》的规定3、乳糖:应符合GB25595《食品安全国家标准乳糖》的规定4、微晶纤维素:应符合GB1886.103《食品安全国家标准食品添加剂微晶纤维素》的规定5、硬脂酸镁:应符合GB1886.91《食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁》的规定6、聚维酮K30:应符合《中华人民共和国药典》2015年版四部的规定