1

天津坚靓科技有限公司

津食药监械生产许20200611号

梁惠文

梁惠文

天津市津南区咸水沽镇海河工业区东小路与聚海道交口环湾科技园2号楼1-701

天津市津南区咸水沽镇海河工业区东小路与聚海道交口环湾科技园2号楼1-701

Ⅱ类：17-06口腔义齿制作材料***

2020-6-24

2025-6-23

天津市药品监督管理局

1

天津翔越医疗器械有限公司

津食药监械生产许20100319号

杨奕

何力

西青区中北镇大稍口村

西青区中北镇大稍口村

II类：6866-4 导管、引流管***

2020-6-24

2025-6-23

天津市药品监督管理局

2

嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司

津食药监械生产许20100058号

刘念

刘念

天津市南开区资阳路27号

天津市南开区资阳路27号

III类：  6846-1　植入器材； 6846-2 植入性人工器官；Ⅲ类：13-01骨接合植入物***

2020-6-24

2025-6-23

天津市药品监督管理局

1

天津优威医塑制品有限公司

津食药监械生产许20110152号

天津市西青区经济开发区腾达工业园5号

变更生产范围

Ⅲ类：6866-1 输液、输血器具及管路；II类:6812 妇产科用手术器械；6856 病房护理设备及器具；6845-6 体液处理设备；6866-5 呼吸麻醉或通气用气管插管；6866-4 导管、引流管；6866-8 引流容器***

II类：6812 妇产科用手术器械；6856 病房护理设备及器具；6845-6 体液处理设备；6866-5 呼吸麻醉或通气用气管插管；II类：08-06呼吸、麻醉用管路；II类：10-04导管、引流管***

2020-6-1

2

天津奥尚户外装备有限公司

津食药监械生产许20200572号

天津市红桥区湘潭道23号C-1-106

增加生产范围

II类:14-14 一次性使用医用口罩***

II类:14-14 一次性使用医用口罩；II类:14-13医用外科口罩***

2020-6-3

3

天津怡和嘉业医疗科技有限公司

津食药监械生产许20140444号

天津市武清开发区新兴路1号4-3

增加生产地址

天津市武清开发区新兴路1号4-3

1.天津市武清开发区新兴路1号4-3；2.天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧

2020-6-3

4

天津市旭辉恒远塑料包装股份有限公司

津食药监械生产许20200599号

天津市宝坻区口东工业区福德路6号

增加生产范围

II类:14-14 一次性使用医用口罩***

II类：14-14 一次性使用医用口罩；II类：14-14一次性使用医用防护服***

2020-6-5

5

天津京津医疗器械有限公司

津食药监械生产许20160452号

天津市西青区张家窝镇安福道3号

法定代表人、企业负责人

法定代表人、企业负责人：李晓楠

法定代表人、企业负责人：刘学军

2020-6-8

6

安吉特（天津）科技有限公司

津食药监械生产许20190537号

1.天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1；2.天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201（202）。

增加生产品种

见生产产品登记表（（6个品种）

见生产产品登记表（7个品种，增加生产品种：一次性使用造影导管：国械注准20203030315）

2020/6/8

7

天津市远航工贸发展有限公司

津食药监械生产许20110196号

天津市北辰区科技园区华盛道69号（天津北辰经济技术开发区

住所、生产地址、生产范围

住所：天津市河北区爱家星河花园4-1-503；生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园华盛道69号；生产范围：II类：6864-4 医用卫生材料及敷料、手术用品；Ⅱ类：6864-2 敷料、护创材料；Ⅱ类：14-13手术室感染控制用品***

住所：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园华盛道69号；生产地址：1天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园华盛道69号；2.天津市北辰区华信道8号北辰科技园区刘房子产业园1号楼。生产范围：II类：6864-4 医用卫生材料及敷料、手术用品；Ⅱ类：6864-2 敷料、护创材料；II类：02-01手术器械-刀；14-09不可吸收外科敷料；14-13手术室感染控制用品；14-16其它器械；17-04口腔治疗器具***

2020-6-11

8

天津易世恒医疗科技有限公司

津食药监械生产许20190534号

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-202、302厂房

受托品种

见生产产品登记表（（5个品种）

见生产产品登记表（9个品种，受托4个品种））

2020-6-11

9

天津圣美冠医疗咨询服务有限公司

津食药监械生产许20090302号

天津市西青区大寺镇梨双路69号厂房3-115号

住所、生产地址

住所、生产地址：天津市西青区大寺镇梨双路69号厂房3-115号

住所、生产地址：天津市西青经济技术开发区兴华一支路9号-A

2020-6-15

10

天津市康宏医疗器械有限公司

津食药监械生产许20120160号

1.北辰科技园区宜兴埠；2，北辰科技园区宜兴埠第二生产车间（有效期至2021-2-13）。3.北辰科技园区宜兴埠第四生产车间（有效期至2021-3-22）

增加生产品种

III类:6866-4 麻醉器具；II类:6864-2 敷料、护创材料，6866医用高分子材料及制品；6866-4 导管、引流管；Ⅱ类：14-13 手术室感染控制用品；Ⅱ类:14-06 与非血管内导管配套用体外器械；II类：17口腔科器械；II类：14-14一次性使用医用口罩(有效期至2021年2月13日)；II类：14-13-04外科口罩（有效期至2020年2月19日）；II类：14-14医用防护口罩（有效期至2020年4月2日）***

III类:6866-4 麻醉器具；II类:6864-2 敷料、护创材料，6866医用高分子材料及制品；6866-4 导管、引流管；Ⅱ类：14-13 手术室感染控制用品；Ⅱ类:14-06 与非血管内导管配套用体外器械；II类：17口腔科器械；II类：14-14一次性使用医用口罩(有效期至2021年2月13日)；II类：14-13-04外科口罩（有效期至2020年2月19日）；II类：14-14医用防护口罩（有效期至2020年4月2日）；II类：14-14一次性医用防护服（有效期至2020年6月17日）***

2020-6-18

11

天津长荣健康科技有限公司

津食药监械生产许20200557号

1.天津市北辰区永兴道102号；天津市北辰区永合道30号2车间

受托品种

见生产产品登记表（一个品种）

见生产产品登记表（二个品种，受托一个品种：一次性使用医用口罩）

2020-6-18

12

天津中成佳益生物科技有限公司

津食药监械生产许20160457号

天津市东丽区华明工业园华丰路6号B座4号楼4层

增加生产品种

见生产产品登记表（67个品种）

见生产产品登记表（90个品种）

2020-6-19

13

 天津市联大医用设备制作所

津食药监械生产许20100111号

天津市河北区水产前街28号（华闻商务园B2-2室）

住所

天津市河东区华昌大街华馨公寓30号底商

天津市河北区宁园街水产前街28号华津制药有限公司B2-2室

2020-6-22

14

天津奔骜服饰有限公司

津食药监械生产许20200551号

宝坻区林亭口镇九园公路北侧

受托品种

见生产产品登记表（2个品种）

见生产产品登记表（三个品种，受托一个品种：一次性医用防护服）

2020-6-22

15

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

津食药监械生产许20100309号

1.天津市东丽开发区四纬路10号201（III类、II：6840 体外诊断试剂；）2.天津东丽经济技术开发区六经路国际医疗器械园14号楼（III、II类：6840 体外诊断试剂；II类：6840 临床检验分析仪器***）

增加生产品种

见生产产品登记表（101个品种）

见生产产品登记表(106个品种）

2020-6-30

16

天津市欧雅义齿制作有限公司

津食药监械生产许20110357号

天津市东丽区华明大道21号附属楼三楼

生产范围

II类：6863-7金属、陶瓷类义齿；Ⅱ类：17-06口腔义齿制作材料***

Ⅱ类：17-06口腔义齿制作材料***

2020-6-30