【保健食品备案公示】云亭牌钙锌口服液
时间:2019-12-24
来源:
作者:
国产保健食品备案凭证
2019年12月03日
附件1
保健食品产品说明书
食健备G201961002129
云亭牌钙锌口服液
附件2
保健食品产品技术要求
食健备G201961002129
云亭牌钙锌口服液
【原料】葡萄糖酸钙,乳酸钙,葡萄糖酸锌
【辅料】纯化水,白砂糖,柠檬酸
【生产工艺】本品经溶解、配制、过滤、灌装、流通蒸汽灭菌灭菌(105℃,30分钟)、包装等主要工艺加工制成。
【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】
钠钙玻璃管制口服液体瓶应符合《钠钙玻璃管制口服液体瓶》YBB00032004-2015的规定。
【感官要求】应符合表1的规定。
表 1 感官要求
【理化指标】应符合表2的规定。
表2 理化指标
【微生物指标】应符合表3的规定。
表3 微生物指标
【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。
表4 功效成分指标
【装量差异指标】
应符合《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂”的规定。
【原辅料质量要求】
1、乳酸钙:应符合GB 1886.21 《食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸钙》的规定 2、葡萄糖酸钙:应符合GB 15571 《食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸钙》的规定 3、葡萄糖酸锌:应符合GB 8820 《食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸锌》的规定 4、纯化水:应符合《中华人民共和国药典》2015年版四部的规定 5、白砂糖:应符合GB/T 317 《白砂糖》的规定 6、柠檬酸:应符合GB 1886.235 《食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸》的规定
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